"
Du er her: Forside > In the pit - Oslo Børs > Nordic Nanovector - det neste Algeta? (2)
Nordic Nanovector - det neste Algeta? (2)
aktiv22
04.12.2016 14:07
#1649

Endre
Legger inn kommentaren til skribent fra HO, Merlin. Han har meget god faglig kunnskap, og sammen med Snøffelen en av de få som bidrar med gode innspill der.
-----------------------------------------------------------
Sitat :

" Her har vi avgjørende bedre data på 15 Mbq. At resultatene nå, med en så stor gruppe som 16 pasienter, er entydig mye bedre enn tidligere er intet mindre enn sensasjonelt. At LOA er sterkt stigende må vi anse som opplagt."

Sitat slutt.
-----------------------------------------------------------

NANO caset deriskes ytterligere med andre ord. Vi vil nok se nye økte kursmål allerede neste uke?

I tillegg presenterer NANO Mandag kveld de sluttførte resultatene fra preklinisk Abstract 4189. De fikk vi jo et lite meget positivt forhåndsvarsel om 3/11 ( Viste at overlevelse på høyeste intervall = 90-100 prosent)

Dette virker å gå den veien vi alle håper på. Det er triggere hele veien fremover.

Endret 04.12.2016 14:12 av aktiv22
aktiv22
04.12.2016 14:59
#1650

Endre
Ny kommentar fra ovennevte Merlin på HO, som svar til en annen på tråden nedenfor.

http://forum.hegnar.no/thread.asp?id=2351630

Sitat :

" Det var før ASH overhode ikke forventet at de 16 i arm 1 skulle gi så overbevisende data!

72,5% bedre resultat på ORR i forhold til forrige forsøk i arm 1 er ikke offentliggjort før, og var nytt. Vi kan ikke som DuIgjen sammenligne hummer og kanari, deriblant inkludere de tidligere forsøkene med 20MBq som jo som kjent ga høyere effekt, men også høyere bivirkningsgrad.

Nå har vi nådd i prinsippet 0 bivirkninger, og samtidig svært god effekt, det er poenget han velger å se bort fra.

Luigi Costa har jo allerede gått ut med totalkonklusjonene på ASH, som var svært lovende med hensyn på bivirkninger, mens vi ventet på detaljene. Så forventningene til hva som skulle presenteres var allerede konkludert hva gjelder overordnede konklusjoner. Dermed er det vurdering av hva som ligger i konkrete detaljer vi nå ser nærmere på.

Her har vi fått detaljer fra arm 1 som viser at det for Nano åpnes muligheter for at de kan bli anmodet av FDA om å søke direkte markedsføring for 15 MBq nå. Svært god virkning på en dødelig sykdom, ikke skadelige bivirkninger, meget enkel håndtering allerede på 15MBq gjør at FDA må gjøre en etisk vurdering om kjapp behandlingstilgang.

Nano selv ved dr. Rojkjaer sier klokt og forsiktig nok: "The results also support escalating to a higher dosing regimen in the final stages of this Phase 1/2 study that will allow us to decide an optimal dosing regimen for the pivotal Phase 2 study, PARADIGME, expected in Q1 2017."

Men her kan det etter min forståelse fort bli snakk om et både og: Man gis mulighet til å starte opp raskt med 15 Mbq, mens man parallelt gjør ferdig videre studier med høyere doser for evt. å kunne øke behandlingsdosene senere.

Vi skal huske at FDA tidligere er kritisert for å være en propp i godkjenningssystemet, som medførte at gode og livreddende medisiner slapp alt for sent ut på markedet. Med Orphan Drug Designation-systemet skulle FDA avbøte dette, og også øke fleksibiliteten. Vi så det gjort i tilfelle Algeta, der Xofigo kom kjapt på markedet. Det kan fort gjenta seg for Betalutin nå. Det vil være direkte uetisk med disse resultatene å la døende pasienter vente i flere år med venting på livreddende behandling når den i realiteten allerede finnes"

Sitat slutt.
dr. Stockman
04.12.2016 15:42
#17027

Endre
"Han har meget god faglig kunnskap, og sammen med Snøffelen en av de få som bidrar med gode innspill der."

Enig i vurderingen av Merlin og Snøffelen, men selv om de har de tyngste bidragene så er det svært mange som kommer med fornuftige innspill på HO (selv om de ofte kan drukne litt i mengden).
LinPiao
04.12.2016 17:40
#2753

Endre
Highlander - dette fortjener du: (Tatt fra "sjatten".

Dec 04 17:38:29] yemaya 2:Og det var lenge før NANO ble et tema på HO.
[Dec 04 17:32:40] yemaya 2:Korrekt LinP, highlanders tips er det beste jeg noengang har fått.
[Dec 04 17:13:02] LinPiao:Ikke et eneste rødt øre. Men... Les deg opp på stocktalk.no
[Dec 04 17:12:01] luko:var i utvecklingskedjan är NANO? Tjänar man pengar?
[Dec 04 17:11:20] LinPiao:og har som målsetning å bli børsnotert i løpet av Q1/2015. Vi bør følge Highlanders råd og vink også neste gang!
[Dec 04 17:09:33] LinPiao:Men la oss ikke glemme Highlander som i januar 2015 på Stocktalk åpnet det hele: Nordic Nanovector er et selskap som jeg anbefaler dere å titte nærmere på. Jeg tillater meg å starte denne tråden "in the pit" og ikke "unoterte", da Nordic Nanovector akkurat har blitt et allmennaksjeselskap (ASA) og h...
[Dec 04 17:08:53] LinPiao:Y2 har fått velfortjent ros for å gjøre folk her på chatten rike via NANO.
forum911
05.12.2016 04:38
#3

Endre
Sist kjente aksjekurs 113 kroner ved stegning fredag
forum911
05.12.2016 04:39
#4

Endre
Om få timer er den muligens 20 % opp
dr. Stockman
05.12.2016 08:49
#17028

Endre
Som tidligere nevnt så hadde jeg neppe oppdaget NANO i tide uten Highlanders innspill. For å kunne vurdere en aksje må man først ha hørt om den. Heldigvis nølte jeg lenge nok til at jeg fikk kjøpt den til 12 kr og ikke på 30-tallet.
blåball
05.12.2016 08:59
#3036

Endre
Ja , Highlander og Provance gjør en meget god jobb , innen flere aksjer , NANO er ett av flere eksempler .
Provence
05.12.2016 13:13
#9425

Endre
Kopierer inn DNB Markets analyse fra HO etter helgens begivenheter:

Nordic Nanovector released some new clinical data over the weekend in connection to the ASH meeting in San Diego. The company updated the clinical and safety outcomes from the ongoing phase I/II trial as well as gave safety data on the Arm 3 and Arm 4 dose findings. We believe that the data overall is very strong with excellent safety for the increased pre-dosing. When the company used 100mg/m2 of cold antibody, as pre-dosing they did not see any cases of Grade 3 or 4 haematological side effects. The ORR for the phase II proportion of patients came in at 69% with 38% CR and 31% PR.
Strong safety data from increased pre-dosing with cold antibody. The safety from the increased pre-dosing worked very well, especially the three first patients in Arm 4 (pre-dosed with 100mg/m2) of cold antibody. In this cohort, the company did not see any Grade 3 or Grade 4 haematological side-effects. We believe this was the main reason why the Safety Review Committee recommended the company to increase the dose of Betalutin to 20MBq/kg with the 100mg/m2 pre-dosing. These patients have passed the point where side-effects can be evaluated but only one of the patients was included in the efficacy evaluation. Another interesting data point was that the outcome in Arm 3 (where the pre-dosing was with 375mg rituximab) did not deliver the protection against haematological side effects as expected. All patients in Arm 3 had Grade 3 and Grade 4 haematological side-effects. This might not be that surprising given that rituximab bind to CD20 and Betalutin bind CD37. Arm 3 has since been discontinued.

Overall Response Rate (ORR) looks strong at 69% for the phase II patients. The ORR (Overall Response Rate) in Arm 1 (combining the phase I and the phase II part) was at c64% with a split of c36% CR (Complete Response) and c29% PR (Partial Response). When we look at the phase II patients in Arm 1 (16 patients in total) the data was even better with an ORR of 69% with a 38% CR rate and a 31% PR rate. These outcomes are very competitive we believe.

Median Duration of Response close to 21 months. The company commented on the duration of response for all patients in Arm 1 and stated that the median duration of response for all patients in Arm 1 was 20.7 months. This should be compared with a normal expected duration of response in this, late stage patient group of around 1 year. Hence duration of response seems clearly better than most other drugs on the market for late stage FL patients. One must also remember that this is in monotherapy setting making the duration of response even more impressive.

Next steps - finalising dose and initiate the pivotal phase II trial. Given the data presented and the fact that the Safety Review Committee has recommended the company to increase the dose in both Arm 1 and Arm 4 to 20MBq/kg with a pre-dosing of 100mg/m2 cold antibody we expect the company to finalise the dose for the pivotal phase II trial at the end of Q1 2017 and subsequently initiate the pivotal phase II trial in H2 2017 according to the timeframes given earlier.

We have a BUY recommendation and a NOK121 target price. We have a target price for the Nordic Nanovector share of NOK121 and this is based on a likelihood of approval of 40% in our model.


At DNB Markets fremholder kjøpsanbefaling så må der ligge i kortene en ny target price ?
yemaya 2
05.12.2016 13:20
#7709

Endre
Kommer nok.
Provence
05.12.2016 21:13
#9426

Endre
TiIllater meg å klippe inn nytt innlegg fra HO, uttalelser fra ASC. Aksjen buttet opp på tampen i dag.

NANO:FASTHOLDER FASE 2-STUDIEBESLUTNING ILA 1.KV Oslo (TDN Finans): Nordic Nanovector fastholder forventningen om å ta beslutning om den avgjørende fase 2-studien, Paradigme, i løpet av første kvartal 2017, og å sende søknad om regulatorisk godkjennelse av Betalutin i løpet av første halvår 2019. Det sier finansdirektør Tone Kvåle i Nordic Nanovector til TDN Finans mandag. Nordic Nanovector la frem nye prøveresultater for Betalutin i helgen, som viser at singledose med Betalutin viser lovende effekt, økt varighet av respons og gunstig sikkerhet i NHL-pasienter som har hatt tilbakefall. -Resultatene viser en fortsatt gunstig sikkerhetsprofil og støtter beslutningen om å øke behandlingsdosen i de siste delene av den pågående fase 1/2-studien som et utgangspunkt for å beslutte den optimale dosen for Paradigme, sier hun.

Analytiker Morten Larsen i ABG Sundal Collier sier at Betalutin nå ser ut som et legemiddel som er mulig å godkjenne. -Det er gode data, og de er litt bedre enn det vi allerede kjente til. Grunnen til det er bra er at det er flere pasienter med, som gjør at risikoen blir redusert, sier Larsen i ABG til TDN Finans mandag. Larsen legger til at hvis man ser på den gruppen som fått forhåndbehandling og mottatt 15 mikrobekrel, er det en veldig god effektprofil. -Det er en bekreftelse på at det ikke er noen stor sikkerhetsfare, og det, sammen med at det er flere pasienter, gjør at man kan si at dette er et legemiddel som er bedre enn konkurrentenes og mulig å godkjenne, sier Larsen. Nordic Nanovector opplyste at varigheten av legemiddelet er 20,7 måneder, mens Morten Larsen opplyser at konkurrerende legemidler ligger mellom seks og tolv måneder. I november fikk Nordic Nanovector også tillatelse til å øke dosen. -Om tre måneder skal de ta et valg om hvilken dose de skal gå videre med. Men de dataene vi nå har fått viser at dette er et legemiddel som er sikkert når man bruker forhåndsbehandling. Har man et sikkert legemiddel så kan bruke en høyere dose, og men høyere dose får man høyere effekt, sier Larsen. Larsen viser til at Nordic Nanovector ønsket er rask godkjenning av legemiddelet, og det vil avhenge av gode, og sterke, data. -Det er enklere å få til sterke resultater med høyere dosering, sier Larsen.hanne.fedje@tdn.no TDN Finans, +47 21 95 60 70
NetromO
05.12.2016 21:27
#12965

Endre
Fra ASH presentasjonen i kveld :

Conclusion: Treatment of NHL in-vitro and in-vivo with 177Lu-lilotomab results in an increased binding, tumor uptake and tumor suppression of anti-CD20 immunotherapy.

If the same effect is confirmed in clinical studies, it could change the way ARC and CD20 immunotherapy would be used in the future.


Smak litt på den siste setningen.

bjth
05.12.2016 22:01
#41

Endre
Link til ASH presentasjonen NetromO har klippet fra (anbefaler ASH appen)

2016 ASH Annual Meeting & Expo | 4189 - Combination of 177lutetium-Satetraxetan-Lilotomab and Rituximab Results in Improved Therapeutic Effect in Preclinical Models of Non-Hodgkin Lymphoma...

Blir en spennene fortsettelse )
NetromO
05.12.2016 22:20
#12966

Endre
ABG øker kursmål fra 110 til 142.

Vi får håpe DNB tar til fornuften i morgen.

Endret 05.12.2016 22:21 av NetromO
NetromO
06.12.2016 06:32
#12967

Endre

Synergistic anti-tumour effect in preclinical NHL model
Nordic Nanovector: Betalutin® in combination with rituximab demonstrates synergistic anti-tumour effect in preclinical non-Hodgkin lymphoma model
Data presented at the ASH Annual Meeting

Oslo, Norway, 6 December 2016

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) announces that it has presented a poster describing the synergistic therapeutic effect of Betalutin® (177Lu-satetraxetan-lilotomab) in combination with rituximab in a preclinical model of non-Hodgkin lymphoma (NHL) (abstract 4189). The new data was presented at the 58th Annual American Society of Hematology (ASH) meeting (San Diego, CA, USA).

These results build on previously presented data showing that treatment with Betalutin® increased binding of rituximab to NHL cells and uptake of rituximab in NHL tumours. The study found that Betalutin® in combination with rituximab showed a stronger anti-tumour effect compared to control groups and each of the treatments alone. The median survival time of mice given the combination was statistically significantly longer (>222 days, p < 0.05) than the survival of those receiving either of the treatments alone (31 days with rituximab and 60 days with Betalutin®). Betalutin® targets the CD37 antigen on NHL cells while rituximab targets CD20, and is the current gold standard therapy for NHL.

Jostein Dahle, Nordic Nanovector's Chief Scientific Officer, commented: "These preclinical results with Betalutin® in combination with rituximab are very encouraging and suggest that there is a strong synergistic effect against non-Hodgkin lymphoma tumours. Should this effect be confirmed in clinical studies, it would represent a very promising development and an important new dual immunotherapy approach for the treatment of NHL."

The poster (abstract 4189) was presented on Monday, 5 December 2016, between 6:00PM-8:00PM Pacific Standard Time (Oslo: Tuesday 6 December, 3:00AM-5:00AM CET) and is available at: http://www.nordicnanovector.com/product-info/scientific-posters.
Provence
06.12.2016 09:16
#9427

Endre
Upåklagelig volum men det må nok til for å bryte nye grenser ..blant børsens mest omsatte aksjer så langt
Stockamateur
06.12.2016 09:27
#11366

Endre
Så var det stopp-loss igjen! Trailer denne ganske konservativt til 105, som er bunn i forrige ukes konsolidering.

Når tar du penger av bordet igjen Provence?
Harry
06.12.2016 09:30
#6829

Endre
Tok ut 1/4 av porteføljen i går, på 124. Inngang ca 33, slik at jeg på den måten nesten har gratis inngang på de gjenværende.
Det er et knep jeg brukte på Algeta også. Dersom det går galt, blir tapet beskjedent.
God formiddag fra Harry
Harry
06.12.2016 09:30
#6830

Endre
Tok ut 1/4 av porteføljen i går, på 124. Inngang ca 33, slik at jeg på den måten nesten har gratis inngang på de gjenværende.
Det er et knep jeg brukte på Algeta også. Dersom det går galt, blir tapet beskjedent.
God formiddag fra Harry
Stockamateur
06.12.2016 09:44
#11370

Endre
Da har jeg gjort nøyaktig det samme Harry.
dr. Stockman
06.12.2016 10:41
#17029

Endre
Håper mange har gjort det, for da gir det jo en god forklaring på hvorfor aksjen ikke reagerer opp på gode nyheter. Aksjen er betydelig derisket, og for meg er det ikke aktuelt å starte noe "gevinstsikring" på dette nivået.
Provence
06.12.2016 14:23
#9428

Endre
Stockamateur #11366:

Skulle jeg ta penger av bordet ? Jeg er hverken psykopat eller asosial men aksjen slik jeg ser det borger for nye høyder, ett steg tilbake og to skritt frem ..

Jeg ser dine kvalitative egenskaper her som kyndig person. Du sier på PCIB topicken at du har mer kjennskap til NANO enn PCIB tekonolig. Analytiker Morten Larsen i ABG Sundal Collier sier at Betalutin nå ser ut som et legemiddel som er mulig å godkjenne

Rart at du tenker stopploss på 105kr.
Stockamateur
06.12.2016 15:23
#11377

Endre
Provence
06.12.2016 14:23
#9428

Du har jo tatt penger av bordet før, på 60-tallet. En god del til og med.

Hvis du syntes SL=105 er merkelig (se begrunnelse over), hva ville du valgt? (I min situasjon, jeg vet du ikke har SL.)
Provence
06.12.2016 15:44
#9429

Endre
Stockamateur #11377:

Ikke noe er perfekt i min verden, jeg burde ikke solgt på 60 tallet men dette er etterpåklokskap.

Apropos psykopatere og råe tradere, hvor har man den forståelsen fra ? Pressen, ha !

En fornøyelig historie robotdødaren 2xLarsen og som vi alle liker (en forhenv. tilknyting til dette forum). Siden jeg har track på handlende på OSE og pressen forkynte 200k i gevinst og når jeg rekapitulerte mine egne logger så var gevinsten snarere 100k.

Pressen og alt det tøyset der klarer ikke å formidle virkeligheten. Tøys og tull !

Endret 06.12.2016 15:48 av Provence
Stockamateur
06.12.2016 15:52
#11378

Endre
Jeg husker godt dobbel-Larsen og hans robot stunt. Ganske kult!



Stocktalk.no eies av MarketMind AS
Adresse: Thunesvei 2, 0274 Oslo Tlf: 21 07 50 08 Email: st [at] stocktalk.no Orgnr: 979 175 027 MVA
Kontakt oss | Hjelp | Regler | Sett som startside | Legg til favoritter © 2008 Vestover AS