Du er her: Forside > Oslo Axess - Unoterte - Warrants - Derivater > PCI Biotech
PCI Biotech
Savepig
12.09.2017 08:59
#477

Følg med på PCIB i dag:

PCI Biotech: Initial clinical results from Phase I indicate that vaccination with fimaVACC enhances cellular immune responses

Oslo (Norway), 12 September 2017 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused clinical-stage company developing innovative therapeutics that address significant unmet medical needs today announced that the first immune response results from the fimaVacc Phase I study in healthy volunteers indicate enhanced overall T-cell responses at tolerable dose levels.

The clinical data cover more than 50% of the planned subjects in the ongoing dose finding part of the study and provide initial clinical support of fimaVacc's potential to enhance the cellular immune responses that are important for therapeutic effect of vaccines. The dose finding will continue to establish maximum tolerated dose and further explore the efficacy of fimaVacc. The study remains on track for completion by first half of 2018.

Per Walday, CEO of PCI Biotech, said: "Improving immunogenicity of vaccine candidates is a main priority in the immunotherapy industry. We believe that the fimaVacc technology may play an important part in solving this challenge and the initial immune response results in the Phase I study are encouraging. We look forward to the completion of this study, aiming for clinical translation of the promising preclinical results with the fimaVacc technology. "

The objectives of the Phase I study are to determine safety, tolerability and immune responses of fimaVacc in healthy volunteers. The study is designed as an open-label, antigen-adjuvant controlled study in up to 110 subjects.

Contact information:
Per Walday, CEO
pw@pcibiotech.no
Savepig
12.09.2017 09:00
#478

Innlegg av: Snøffelen (10.09.17 22:36 ), lest 501 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB potential abscopal effects with fimaCHEM
Med immunoterapi er "abscopal effects" kommet mer i vinden. I følgende artikkel fra juli 2017 så fremlegges forslag for gradering.

http://tcr.amegroups.com/article/view/13973/html

"Generating and grading the abscopal effect: proposal for comprehensive evaluation of combination immunoradiotherapy in mouse models"

Det er også foreslått gradering for kliniske resultater (mouse models er pre-klinisk)

Forslag for kliniske resultater er gitt i tabell (Table 2A):

http://tcr.amegroups.com/article/viewFile/13973/html/114062

Abscopal effects, slik det tradisjonelt er oppfattet i litteraturen, er fra grading 2C, eller bedre.

"The progression of grades is based on preliminary data: in this case, a "true" experimental abscopal effect may be considered grade 2+."

Mao, det som er observert klinisk i fimaCHEM og gallegang er mer eller mindre senasjonelt, og det gir god grunn til å være svært optimistisk mtp fase 1 resultatene i fimaVACC.
Savepig
04.10.2017 18:42
#504

PCIB med ny fin melding:

PCI Biotech receives US Orphan Drug Designation for fimaporfin in the treatment of bile duct cancer (cholangiocarcinoma)

Oslo, 4 October 2017 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused biopharmaceutical company today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Designation to its lead product candidate, fimaporfin, for the treatment of patients suffering from cholangiocarcinoma (bile duct cancer). This patient population has no approved treatment alternatives today and fimaChem (fimaporfin) has the potential to play a role in this area of high unmet medical need.

"Receiving orphan status from the FDA is a crucial step in the development of this important new medicine for cancer patients in need of better local treatments. PCI Biotech's fimaChem treatment is well suited for treatment of bile duct cancer, with easy light access through routine endoscopic methods." said Dr. Per Walday, CEO of PCI Biotech.

"Orphan designation is a significant regulatory milestone and recognises the therapeutic benefits we seek to bring to the patients. It supports our further development of fimaChem in this indication and provides important development and commercialisation benefits."
Savepig
13.11.2017 15:17
#535

Kjetil Myrlid Aasen kjent fra Gaming Innovation Group har i forrige uke benyttet og sjansen og lastet tungt opp med PCI Biotech.

04 MYRLID AS 4.40% 22 770 000 1 100 000 544 100
tåka
20.12.2017 08:50
#9177

http://www.newsweb.no/newsweb/search.do?messageId=441218

Oslo, 20 December 2017 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused
biopharmaceutical company, today announced preliminary outcome of regulatory
interactions with the European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug
Administration (FDA) on the development of fimaporfin in combination with
gemcitabine for treatment of inoperable cholangiocarcinoma (bile duct cancer).
The purpose of the interactions is to discuss the development programme for
fimaporfin, including the design of a pivotal study to support future marketing
authorisation applications in EU and the USA.

A common understanding has been reached on several important factors for a
pivotal study with fimaporfin in inoperable cholangiocarcinoma, including the
sufficiency of a single randomised two-arm study and importantly, the potential
for accelerated/conditional approval based on interim results. The required
randomised study will provide the opportunity to generate robust comparative
data of importance for market acceptance of fimaporfin as a first line treatment
of inoperable cholangiocarcinoma. The implications of an interim analysis for
the final pivotal study design will require further discussions with regulators.

Dr Per Walday, CEO of PCI Biotech, said: "With promising efficacy results
generated so far, orphan drug designations granted and guidance from regulators
and key opinion leaders, we are focused on finalising the preparations for the
pivotal randomised adaptive study. Patients with inoperable cholangiocarcinoma
have no approved treatment alternatives today and fimaporfin has the potential
to play a role in this area of high unmet medical need. We are therefore pleased
that the regulators are open to a potential approval based on interim results".


Further information on the study, which is planned for initiation during the
first half of 2018, will be announced following completion of discussions with
regulators and clinical advisors.
oge
20.12.2017 08:54
#18012

tåka, jeg skjønner ikke helt alt i medisin ei heller børs. Hvor bra er dette i kroner for kursen i dag? Så fikk du en annen god melding også, ttror jeg. STRONG. Vel, det er ikke kroner rett i kassen, men viser veien de går.
oge
20.12.2017 09:03
#18014

Foreløpig 15% her, gratulerer!
Harry
20.12.2017 11:22
#6900

Gledelig å se PCIB. Kr 31,90 nå, opp 15 prosent. Har ligget en oppgang i kortene i form av en positiv divergens volummessig (OBV) de siste dagene. Dvs at volumet på dager opp har vært større enn på dager ned. Det er bra. Motstand på kr. 34-25. Og på all time intraday high, kr. 45,90 den 1. desember 2016. Problemet har vært at den har falt raskt tilbake etter å nådd høyt. Vi får håpe at den nå innleder en positiv trend.
God formiddag fra Harry.
tåka
20.12.2017 14:18
#9178

oge,

langt utenfor mitt fagfelt, men eg ser at dei som kan det er veldig posetiv, så får vi se hvor høyt den vil.

Strong er og på vei til og snu, vi får håpe det.
Stockamateur
20.12.2017 14:24
#12242

Harry

Da regner jeg med at du har solgt. For eventuellt å ta inn igjen på pullback fra (kraftig) motstand som ble nådd allerede i dag. Skyhøyt volum, så OBV spiker, men det gjør jammen kursen også, så knapt divergens.
Harry
20.12.2017 15:06
#6901

Stockamateur! Stemmer, ikke divergens i dag, men jeg referer til de siste dagene.
Ja, kan være en idé å selge i dag, men jeg tør ikke.
kvitfjell123
21.12.2017 23:20
#34

Med denne meldingen er PCIB kommet langt skritt videre mot kommersialisering. Farmabransjen er spennende men krever langsiktighet og tålmodighet. PCIB og Nordic Nanovector er kommet langt i prosessen og vil med stor sannsynlighet bli akseptert som medisin og klar for kommersialisering i løpet av 2018 og 2019
dr. Stockman
26.12.2017 22:33
#17266

Kjøpte PCIB på 21 og solgte på 28, kjøpte tilbake langt flere på 22 og solgte på 36 - 270.000 kr rikere siste gangen. Har jo hver gang pleid å falle tilbake. Men vet ikke helt hvor lenge jeg tør vente med tilbakekjøpet denne gangen. Potensialet er skyhøyt, og en vakker dag fyker den vel i vei uten å se seg tilbake. Også NANO har hatt for vane å falle tilbake etter hver nyhet, så det skal en del til for å bryte mønsteret.
kvitfjell123
26.12.2017 23:34
#35

Både NANO og PCIB har stort potensiale og i følge Jonas Einarsson - Oslo cancer cluster - hør potcast - ligger lengst frem i prosessen - og kan bli klare for salg 2019. Jeg vil anbefale alle å følge podcasten- radforsk - som oppdaterer selskapene de har i sin portofølje ca. hver 10 dag. Dr. Stockmann jeg håper du er den samme som hadde mange veldig bra innlegg på Hegnar FOrum - som nå er blitt nytt - og 90%skvalder. Det hadde vært utrolig bra hvis vi hadde fått med Merlin, Snøfflen Londonmannen og flere andre veldig seriøse på dette forum. Lykke til alle! Jeg har personlig hvert med NANAO siden kr. 12,- og PCIB siden kr. 7,- og fulgt tett anbefalingene fra spesielt Merlin og Snøffelen
dr. Stockman
28.12.2017 10:08
#17267

Har vært med her fra årtusenskiftet (17266 innlegg som du ser), og har brukt samme nick på alle fora jeg har deltatt på.
kvitfjell123
28.12.2017 10:24
#37

Bra Dr. Stockman - skulle gjerne visst om Snøffelen er aktiv og på hvilket forum! Kunnskapsrik og nøktern skribent
Lykke til!
dr. Stockman
28.12.2017 14:00
#17268

Snøffelen er svært aktiv, og her er et eksempel.

http://forum.hegnar.no/post.asp?id=21945838

Hegnar er i ferd med å sage over grenen de sitter på ved at de etter alt å dømme deaktiverer det gamle forumet ved nyttårsskiftet. Allerede har man fjernet linkene til forumet slik at man bare finner frem om man selv sitter med linken. Det nye forumet er ikke populært, så det gjenstår å se hvor mange som flytter over når det gamle blir fjernet. Kanskje flyter det brukere over til Stocktalk?
Akilles
28.12.2017 15:13
#6269

Her har ST muligheten til å ta en stor markedsandel. Det bør bli gratis og skrive her inntil videre.
Så får man se vilken muligheter som dukker opp. (reklame?)
kvitfjell123
28.12.2017 16:05
#38

Takk Dr. - jeg må innrømme at jeg ikke er aktiv på Hegnar - og leser også helt begrenset på det nye forum - da det virker veldig useriøst. Får håpe Snøffelen og andre seriøse som kan bransjen vil være aktive på dette forum.
tåka
28.12.2017 19:15
#9181

Ny fin dag, så får vi se om års avslutning i morgen blir frisk:)
tåka
28.12.2017 19:16
#9182

Ny fin dag, så får vi se om års avslutning i morgen blir frisk:)


http://aksjeanalyser.blogg.no/1514478199_biotekaksje_kan_flerdobles_p_1_r.html
Harry
29.12.2017 10:54
#6903

Fenomenal kursoppgang i dag. Hvem kjøper? Det vil være interessant å vite.
Takk for det gamle året!
Kr 42 nå, + 9,09 %.
God formiddag fra Harry.

Endret 29.12.2017 10:55 av Harry
kvitfjell123
29.12.2017 11:11
#39

Ja veldig bra - men dette er kun begynnelsen - slik jeg ser det - og potensialet. MEN vær langsiktig og følg med på Podcast - Radforsk og Jonas Einarsson. Godt Nyttår - og lykke til
yemaya 2
08.01.2018 21:17
#8919

Det var litt av en rakett. Hva består brenslet av?
Jeg har forstått det slik at dette trinnet ble antent av en børsmelding om at selskapet var i samtaler med FED om oppstart av en studie.
Det er jo litt tynt.
Ligger det mer bak, eller er det litt CanArgo takter over dette?

Endret 08.01.2018 21:21 av yemaya 2
Provence
09.01.2018 12:19
#9947

PCIB mot himmelen ? Finansavisen 9.1.2018

Har tjent 100 mill. på helsemygg

HELSE:Erik Musts Fonds-avanse sitter med en urealisert gevinst på 100 millioner kroneri PCI Biotech.

JEANETTE E. H. HAMMER


Aksjekursen i kreftselskapet PCI Biotech fortsetter ferden oppover. Etter å ha steget 15 prosent i går, er kursen opp over 23 prosent én uke inn i det nye året.

For hovedaksjonær Erik Must, som kjøpte aksjer til en hyggelig kurs, er dette fortsettelsen på en allerede positiv utvikling.

Lav inngangspris

Ved utgangen av 2014 hentet PCI Biotech 70 millioner kroner til 10 kroner pr. aksje, til tross for at snittkursen hadde ligget over 20 kroner gjennom året. Musts investeringsselskap Fondsavanse benyttet seg den gang av muligheten til en lav inngangspris i selskapet.

I etterkant eide han ca. 14 prosent av aksjene via Fondsavanse. Aksjekursen fortsatte nedover, og kort tid etter var halve investeringen tapt. Heldigvis, for investoren, ble han sittende.

Fondsavanse er fremdeles største investor i PCI Biotech, selv om eierandelen er redusert til 10,17 prosent av aksjene. Drøye 1,5 millioner aksjer i selskapet har gitt investoren god avkasting hittil, for å si det mildt.

De siste to årene har kursen steget vanvittige 1.364 prosent.

Krisesommeren

For to og et halvt år siden var aksjonærenes tillit til PCI Biotech tynnslitt. Den lovende Enhance-studien på hode- og halskreft som ikke lar seg operere, ble ganske plutselig terminert. Årsaken var at ny immunterapi viste så gode resultater at PCI Biotechs pasientgrunnlag ville blitt for lite.

Da termineringen ble kunngjort hadde allerede aksjen falt 75 prosent på under et år. Da var selskapet blitt tilført 270 millioner kroner de siste seks årene: 220 millioner gjennom emisjoner og 50 millioner kroner gjennom statlige støtteprogrammer.

I etterkant er det få som tviler på at PCI Biotech-sjef Per Walday gjorde det rette.

Aksjen ble på det verste handlet under 3,00 kroner sommeren 2015. I går ettermiddag lå kursen rundt 52 kroner pr. aksje.

Presenterer i San Francisco

PCI Biotech utvikler en behandling for gallegangskreft, en sjelden kreftform som det ennå ikke finnes noen godkjent behandling for på markedet. Dermed er det ventet at PCIB får en rask vei til markedet dersom behandlingen viser seg å fungere så godt som selskapet ønsker.

I dag holder selskapet en presentasjon på den internasjonale bioteknologikonferansen Biotech Showcase 2018 i San Francisco, i likhet med flere andre norske kreftselskaper.

Flere ulike behandlinger ligger i PCIBs behandlingsløp. Det foregår gjennom tre ulike programmer basert på én teknologiplattform (se faktaboks). Produktene er basert på utviklingen av det fotosensitive stoffet fimaporfin.

Produktplattformen kommer fra den patenterte teknologien fotokjemisk internalisering, som har sitt opphav fra Radiumhospitalet. Teknologien går ut på at fimaporfin gis i kombinasjon med et terapeutisk legemiddel. Når de syke cellene blir belyst, vil legemiddelet som er fanget i cellenes endosomer lekke ut, og dermed frigjøres inne i cellene.

PCI Biotech

FimaChem, som skal forbedre effekten av cellegift ved lokal kreftbehandling,

FimaVacc, som er en plattformteknologi for terapeutiske vaksiner mot kreft, og

FimaNAc, som er nukleinsyrebaserte legemidler.

* kursutvikling siste 2 år

* kursutvikling 8. januar

PCI Biotech siste 2 år

PCI Biotech 8. januar
Varsling på tema     Varsling på stikkord




StockTalk er en tjeneste levert av Kreateam Consult AS. Orgnr. 911 839 806 MVA
Adresse: Postboks 39 Holmlia, 1201 Oslo. Email: st@stocktalk.no Tlf. 40 07 31 70
Kontakt oss | Hjelp | Regler | Sett som startside | Legg til favoritter